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藥品研發(fā)

公司目前設(shè)置藥物合成部、中試放大車(chē)間、藥物制劑部、藥物分析部、中藥部、信息部、對(duì)外協(xié)作部等各功能部門(mén)。在科研方面,我們與國(guó)內(nèi)外知名的專(zhuān)業(yè)院校建立了良好的合作關(guān)系,共同完成了多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。在學(xué)術(shù)資源方面,我們擁有知名醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)家支持團(tuán)隊(duì)。數(shù)年來(lái),我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外知名藥品生產(chǎn)企業(yè)成功申報(bào)數(shù)十個(gè)新藥臨床批件、生產(chǎn)批件。優(yōu)質(zhì)的研發(fā)能力是數(shù)源匯通的核心競(jìng)爭(zhēng)力,也為我們贏得了客戶(hù)由衷的認(rèn)可。

我們擁有專(zhuān)業(yè)人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有藥品臨床研究監(jiān)查、項(xiàng)目管理和數(shù)據(jù)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。提供新藥Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、項(xiàng)目管理及監(jiān)查等服務(wù),包括:
(1)申報(bào)資料的準(zhǔn)備
(2)研究單位的調(diào)查、選擇與溝通
(3)研究方案、病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)
(4)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的制定
(5)多中心隨機(jī)化及管理
(6)研究用藥的設(shè)盲包裝
(7)相關(guān)文檔的管理
(8)臨床研究總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)